Note / Not:
Some medical devices may not require a Lot/Batch Number (10) or Serial Number (21), depending on product type,
risk class, and regulatory requirements. Users are responsible for determining which Application Identifiers (AIs)
apply in accordance with GS1 standards such as EU MDR 2017/745 or FDA UDI.
Bazı tıbbi cihazlarda ürün tipine, risk sınıfına ve mevzuat gerekliliklerine bağlı olarak Lot/Batch Numarası (10)
veya Seri Numarası (21) zorunlu olmayabilir. Kullanıcı, GS1 standartları ve AB MDR 2017/745 veya FDA UDI doğrultusunda
hangi AI’ların geçerli olacağına karar vermekle sorumludur.
Disclaimer / Sorumluluk Reddi:
This tool is provided for educational and assistance purposes only. It does not guarantee regulatory compliance,
product approval, or legal validity. Verification of correctness is the responsibility of the user/manufacturer/regulatory representative.
Bu araç yalnızca eğitim ve destek amaçlıdır. Oluşturulan UDI ve barkodun doğruluğu ve yasal uygunluğu üretici veya ilgili sorumlunun yükümlülüğündedir.
