DMS Dental Medikal Sanayi ve Tic. A.Ş. ile yürütülen MDR süreci kapsamında, ara gözetim denetimi yalnızca bir minör uygunsuzluk ile başarıyla tamamlanmıştır.
Denetimin ardından gerçekleştirdiğimiz saha ziyaretinde, üretim alanı, teknik süreçler ve dokümantasyon yapısı yerinde incelenmiş; süreçlerin MDR gereklilikleri ile uyumu detaylı olarak değerlendirilmiştir.
Saha gözlemleri ile dokümantasyonun birlikte ele alınması, sürdürülebilir uyumluluk açısından kritik önem taşımaktadır. Bu doğrultuda üretici ile koordineli şekilde gerekli aksiyonlar planlanmış ve süreç takibi sağlanmıştır.
MediSpecta olarak, tıbbi cihaz üreticilerinin MDR uyumluluk süreçlerinde yalnızca dokümantasyon değil, sahadaki uygulamaları da kapsayan bütüncül bir yaklaşım benimsiyoruz
Bir yanıt yazın