GÜVENİLİR REHBERLİK, SAĞLAM ADIMLAR

MediSpecta olarak, medikal cihazlar ve sağlık sektörü için güçlü bir danışmanlık ortağıyız. 2017/745/EU MDR, FDA ve ISO 13485 standartlarına uygunluk süreçlerinde uzmanlaşarak, sağlık sektöründeki şirketlerin global pazarlara açılmalarına yardımcı oluyoruz.

No category

Nisan 22, 2025

Yeni Harmonize Standartlar

8 Nisan 2025 tarihinde, Avrupa Komisyonu, tıbbi eldivenler, tıbbi cihazların sterilizasyonu ve ambulanslarda kullanılan hasta taşıma ekipmanları[…]

No category

Nisan 22, 2025

Team-NB’de Yeni Kılavuz Yayınlandı!

Team-NB, MDR 2017/745 kapsamında teknik dosya sunumları için 3. versiyon Best Practice Guidance dokümanını yayınladı. Yeni kılavuz,[…]

Yeni Harmonize Standartlar

Team-NB’de Yeni Kılavuz Yayınlandı!

Son Yorumlar